Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancertrazimera fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys: (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancertrazimera fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio. (ebc). po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios trazimera terapija, vietoje advanced (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. trazimera turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancertrazimera kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastro-oesophageal sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. trazimera turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerogivri fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkami naudoti šias treatmentsin kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų nėra suitablein kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu diseasein kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvo krūties vėžio ogivri fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc):operacija, chemoterapija (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma)po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxelin kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios ogivri terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. ogivri turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ebc, kurių augliai arba her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerogivri kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. ogivri turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumabas - breast neoplasms; stomach neoplasms - antinavikiniai vaistai - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

bioveta, a.s. (Čekija) - injekcinė suspensija - 1 dozėje (1 ml) yra: inaktyvintų borrelia burgdorferi sensu lato: borrelia garinii - rp>=1, borrelia afzelii - rp>=1, borrelia burgdorferi sensu stricto - rp>=1;
adjuvanto: aliuminio (hidroksido formos) - 2 mg;
pagalbinių medžiagų (formaldehido - ne daugiau kaip 0,5 mg). - vyresniems nei 12 sav. šunims aktyviai imunizuoti, norint sukelti anti-ospa atsaką borelia spp. (b. burgdorferi sensu stricto, b. garinii ir b. afzelii).
borelijų transmisijos sumažėjimas buvo tirtas tik laboratorinėmis sąlygomis, vėliau gyvūnus užkrečiant lauko erkėmis (surinktomis iš teritorijos, kurioje nustatytos borrelia spp.). tokiomis sąlygomis nustatyta, kad iš vakcinuotų šunų odos borelijų išskirti nepavyko, tuo tarpu iš nevakcinuotų šunų odos borelijos buvo išskirtos.
borelijų transmisijos iš erkės į šeimininko organizmą sumažėjimas nebuvo nustatytas kiekybiškai, taip pat nenustatyta koreliacija tarp specifinio antikūnų kiekio ir borelijų transmisijos sumažėjimo. vakcinos poveikis infekcijai, kuri vėliau sukelia klinikinį susirgimą, nebuvo tirtas.
imunitetas susidaro po 1 mėn. po pirminės vakcinacijos.
imunitetas trunka vienerius metus po pirminės vakcinacijos.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

zoetis belgium sa (belgija) - injekcinė suspensija - vienoje dozėje (1 ml) yra: inaktyvintų sad vnukovo-32 padermės pasiutligės virusų - min. 2 tv, adjuvanto (aliuminio hidroksido - 2 mg), pagalbinių medžiagų (tiomersalio - 0,1 mg). - fluconazolsvampedrabende.site fluconazol uden recept Šunims, katėms, galvijams, kiaulėms, avims, ožkoms, arkliams ir šeškams aktyviai imunizuoti nuo pasiutligės.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degareliksas - prostatos navikai - endokrininė terapija - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - krūties navikai - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - krūties vėžys:perjeta yra nurodyta naudoti kartu su trastuzumab ir docetaxel suaugusiųjų pacientų su her2 teigiamas metastazavusiu arba vietoje, periodinis unresectable krūties vėžys, kuris dar gavo praėjusių anti-her2 terapija arba chemoterapija jų metastazavusiu ligos. neoadjuvantinės gydymas krūties vėžys:perjeta yra nurodyta naudoti kartu su trastuzumab ir chemoterapija už neoadjuvantinės gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamas, lokaliai išplitusio, uždegimo, arba anksti etape krūties vėžio, aukšto pasikartojimo rizika.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - prostatos navikai - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - zoonotic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted), influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-like strain (nibrg-23) - influenza a virus, h5n1 subtype - vakcinos - active immunisation against h5 subtype of influenza a virus.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - gripo virusas (inaktyvuota, padalijimas) šių padermių:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kaip padermė (a/california/7/2009, nymc x-179a)/honkongas/4801/2014 m. (h3n2) - kaip padermė (a/honkongas/4801/2014 m., nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - kaip padermė (b/brisbane/60/2008, laukinio tipo) - influenza, human; immunization - vakcinos - gripo profilaktika 60 metų ir vyresniems asmenims, ypač tiems, kuriems yra padidėjusi susijusių komplikacijų rizika. naudoti idflu turėtų būti pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.